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我国批准替比夫定治慢性乙肝

http://www.sina.net 2007年03月12日 14:12 产经网-中国医药报


  本报讯3月2日,诺华公司在瑞士巴塞尔宣布,该公司研制的替比夫定(素比伏)已经获准在我国用于治疗慢性乙型 肝炎。今年4月,这一每天只需口服一次的新药将在我国上市。

  替比夫定在全球范围内的注册申请主要基于GLOBE研究一年的数据。该研究是迄今为止在慢性乙型肝炎患者 中进行的全球最大规模的、并首次纳入我国大陆患者的注册临床研究。结果表明,与目前使用最广泛的乙肝治疗药物拉米夫定 相比,治疗一年后,替比夫定
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的病毒抑制作用更强大,所有病毒学指标的应答率更好。另外一项我国III期临床试验的结果 与GLOBE研究结果一致,并作为补充性资料同时递交审批。(宋欣荣)



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