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本报北京讯“我国中药制剂药品说明书表述简单、笼统，患者不能全面了解药性及注意事项，导致患者盲目用药，有
的甚至出现不良反应。”中华中医药学会中成药分会委员、解放军302医院中医肝病专家刘士敬近日呼吁，中药药品说明书
亟须改进，并提出了4点改进方案。
刘士敬指出，近年来，有关中药制剂不良反应的事件屡有发生，其中部分原因就是 由于医生和患者对所服用中药
的药性及相关注意事项不很了解，用药盲目所造成的。
刘士敬认为，与西药药品使用说明书相比，中药制剂说明书主要存在三方面的问题：一是条目不细。中药制剂说
明书一般只有药名、主要组成药物、功能主治、用法用量等，涉及到药物说明的关键内容，如不良反应、禁忌、注意事项等，
往往十分简单，一些对于指导临床用药相当重要的数据在中药说明书中也没有提及，如药物的化学成分、药理毒理、儿童用法
、老年患者用法、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、临床应用情况、疗程等等，使患者对于药性及适用症方面的了解甚
少。二是对不良反应描述过于简单。西药制剂中，对于药品的不良反应十分重视，详细记录服用药物可能引起的不良反应，有
的还会标明这些不良反应的处置办法。每一个患者和医生都会从中了解到药物可能存在的不良反应信息，当服药后出现异常表
现时，还可以简单判断是否由于药物不良反应所致，以便及时处置。长期以来，中药制剂被认为是安全可靠、不良反应极少的
药物，中药说明书中有关“不良反应”的内容很少，只有寥寥几行字，没有将真实的不良反应信息全面介绍，给用药带来隐患
。三是欠缺药物使用警告。警告是比一般注意事项更加严肃的提醒，是向医生和患者特别交代药物存在的一些已知或未来有可
能发生的问题，以及一
旦出现这些问题，应该怎样处理。药品说明书如不对此进行必要的备注，则有可能让医生和患者在“
无知”状态下用错药或用药不当，最终导致患者出现各种不同程度的不良反应。但是，目前的中药药品说明书一般都没有对此
做出详细的说明。
刘士敬认为，中药制剂说明书应该在保持原有中医特点的基础上，尽量接近西药的格式，完善说明书的内容，特
别是重点事项的说明，如不良反应、注意事项等，这样才能使医生和患者都能更好地了解中成药、合理使用中成药。对此，他
提出四点方法，第一，说明书中必须注明中药制剂的服用方法。如需要空腹服用还是饭后服用；需要联合其他药物一起服用，
还是单独使用等等。第二，说明书中对药物的不良反应以及处理方法应作详细说明。包括引起不良反应的主要化学成分、不良
反应的主要类型和具有循证医学依据的不良反应实例。不良反应是整个说明书需要重点交代的事项，不能遗漏或忽视。第三，
说明书需要对该药与其他药物的相互作用情况进行说明。第四，需要补充孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用法、老年患者用法的
说明。
(黄显斌)
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