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"有形"隐患冲击北京隐形眼镜市场

http://www.sina.net 2006年11月20日 11:31 产经网-中国质量报


  我国是世界上近视眼患者最多的国家。根据卫生部、教育部的联合调查,目前我国学生近视发病率高达60%。与庞 大的近视眼人群相对应的是巨大的眼镜市场。有统计显示,隐形眼镜约占眼镜市场的30%。但近日记者调查发现,京城的隐 形眼镜市场存在许多问题,市场流通缺乏有效监管,给消费者的健康安全带来严重隐患。

  卖隐形眼镜像卖日用品根据国家规定,隐形眼镜属于医疗器械,是风险程度较高的
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特殊商品,经营隐形眼镜及护 理用液的企业,必须获得医疗器械经营许可证后方可销售。然而记者调查发现,人们不仅在眼镜店能买到隐形眼镜,在各商场 、超市也都可以很方便地买到各种隐形眼镜,几乎和购买日用品没什么差别。

  11月5日,记者来到北京市最大的眼镜批发市场--北京国际眼镜城。正值周末,眼镜城生意格外红火。在一 家中等规模的眼镜店里,记者以隐形眼镜批发商的身份询问可否出具医疗器械经营许可证。工作人员警惕地上下打量了记者一 番,随后说:"隐形眼镜在国外销售需要办经营许可证,在咱们国家还没有要求办这个证。"接着补充说:"放心吧,我们的 产品绝对没问题。"

  随后,记者又走访了一些眼镜店。面对记者的提问,西单商场一家眼镜店的工作人员说:"证还没办下来。"而 新世界商场附近眼镜店的工作人员却这样说:"这个经营许可证是统一办的,现在还没有通知我们。"在走访多家眼镜店后, 记者发现很多销售者都没有医疗器械经营许可证,而且店内极少配备有资质的验光师,卫生环境极差。

  "按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定,无证经营隐形眼镜是不符合条例规定的。"杭州医疗器械质量监 督检验中心副主任何涛介绍,以前隐形眼镜与普通眼镜一起,作为普通日用品经营,不需要办理特别手续。但从2000年国 家食品药品监督管理局颁布了《医疗器械监督管理条例》以后,隐形眼镜及其护理液就被列入了与输血、输液设备同一严管级 别的第三类医疗器械。这就要求隐形眼镜的经营者必须具备一定的基本条件,包括至少应配备1名具有初级验光专业资格的技 术人员、要有一定面积的经营场所、要配备相关的验配设备等。

  不分尺寸屡见不鲜记者在采访中还发现很多隐形眼镜不分尺寸,特别是近年来风靡市场的彩色隐形眼镜大多都是 均码的。对此,北京眼镜城一家眼镜店负责人解释说:"隐形眼镜本来就是软的,会根据不同人的眼球贴附上去,而且,人的 眼球弧度差异很小,关键是你会不会戴的问题。"

  隐形眼镜是否真如卖家所说,不存在尺寸大小?北京眼镜协会秘书长刘多宁告诉记者,即使是同一品牌的隐形眼 镜,也有很多不同系列,有着不同的屈光度、总直径、基弧、含水量、透氧系数等。如隐形眼镜的总直径就可分为13.5、 14、14.2、14.5(单位:mm)等尺寸。

  另据国家食品药品监督管理局发布的2006年第6期《国家医疗器械质量公告》显示,角膜接触镜质量不合格 的问题,主要集中在尺寸(中心区内曲率半径)和折射率这两个指标。作为隐形眼镜的主要验配环节--"BC"(眼球角膜 弧度检测),正是针对隐形眼镜的尺寸而设的。

  "隐形眼镜的尺寸是根据人眼特性来划分的。"北京军区总医院眼科主任李耀宇告诉记者,人眼的角膜都是有一 定弧度的,而且每个人都不一样,因此在佩戴隐形眼镜之前都要经过验光,而且要进行试戴。他同时强调,即使屈光度一样, 每个人眼球表面的弯曲度和角膜的弧度也不一样。由于隐形眼镜直接与角膜接触,佩戴劣质或不适合自己的隐形眼镜容易患结 膜炎、角膜溃疡等眼病,严重的甚至会导致失明。

  据了解,目前市面上很多商家销售的隐形眼镜之所以为均码,主要是因为隐形眼镜的保质期相对较短,如果坚持 "BC"原则,那么商家要备齐各类基弧的镜片,库存要增大,资金也容易滞留。

  针对当前一些隐形眼镜经营企业的违规行为,何涛表示,这些企业搅乱了市场秩序,在一定程度上影响了整个眼 镜行业的声誉,也给广大眼镜消费者带来健康安全隐患。他建议,有关部门应加大监管力度,加大医疗器械经营许可证制度的 实施力度,对无证经营的企业予以严厉查处。□本报记者刘霞



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